С 1 июля 2020 передача данных в систему маркировки лекарств станет лицензионным требованием

Прокуратура Вологодского района разъясняет, что с 01.07.2020 вступают в силу постановления Правительства Российской Федерации от 15.05.2020 №№ 686, 687, 688, которыми внесены изменения в положения о лицензировании медицинской, фармацевтической деятельности и производство лекарств.

Передача сведений в систему маркировки лекарств будет обязательной для всех субъектов фармацевтического рынка с 01.07.2020. Кроме того, требование станет лицензионным и его включат в перечни лицензионных требований при ведении медицинской и фармацевтической деятельности и при производстве лекарственных средств.

Для фармацевтических производителей введены два требования, которые также станут лицензионными: регистрация в системе маркировки и нанесение средств идентификации (QR-кодов) на упаковки медицинских препаратов.

В случае нарушения указанных требований, предусмотрена ответственности в Кодексе Российской Федерации об административных правонарушениях: ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ для предпринимателей и ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ если деятельность не была связана с извлечением прибыли.

Для организаций обе нормы предусматривают штраф либо приостановление деятельности на срок до 90 суток. Размер штрафа в первом случае составляет от 100 тыс. до 200 тыс. руб., а во втором — от 150 тыс. до 250 тыс. руб.

Помощник прокурора района                                   Д.С. Черемисина